Fra ETH til MYNERVA kobler den italiensk-islandske grunnleggerens Leia-sokk sammen nevral stimulering, pasienter og tilgang til nevropatibehandling.

Italiensk-islandsk, dannet mellom nevrovitenskap, nevroingeniørfag og anvendt forskning, Greta Preatoni han forvandlet et vitenskapelig spørsmål om kunstig berøring i en MedTech-oppstartsbedrift som ble født for å håndtere en av de mest invalidiserende komplikasjonene ved nevropatiHistorien om MYNERVA oppstår ikke fra en abstrakt øvelse i teknologi, men fra et progressivt møte med klinisk problemI løpet av doktorgraden vedETH ZürichGreta jobber på nevral stimulering og om muligheten for å returnere en form for kunstig følsomhet.

Fra den første prototypen, fortsatt eksperimentell, men allerede lovende, tok intuisjonen form om at en teknologi utviklet i forbindelse med nevroingeniørfag kunne svare på et mye bredere behov: å hjelpe pasienter rammet av nevropati, tap av følelse e Dolore Cronico, tilstander som ikke bare påvirker helsen, men også daglig autonomi, mobilitet og oppfatningen av kroppslig trygghet.

I denne banen, den personopplysninger er like viktig som den teknologiske. Preatoni forteller faktisk om en ikke-lineær passasje: fra vitenskapelig nysgjerrighet til entreprenøransvar, fra laboratoriet til byggingen av et medisinsk selskap, fra fascinasjonen for teknologi til bevisstheten om at det virkelige sentrum for arbeidet ikke er selve enheten, men pasientHans viktigste setning er kanskje nettopp denne: man må ikke forelske seg i teknologien som utvikler seg, men i problemet du vil løseDet er en sjelden holdning i dyp teknikk, fordi det flytter innovasjon fra oppfinnelsesfeltet tilklinisk, regulatorisk og sosial innvirkning.

MYNERVA ble derfor født som en avknoppning av Sveitsisk forskning, men den vokser innenfor en bredere dimensjon: den av en ny generasjon europeiske grunnleggere som er i stand til å forene seg vitenskapelig strenghet, oppmerksomhet mot markedet, dialog med pasienter og forståelse av helsesystemer. Apparatet Les, utviklet av oppstartsbedriften, er plassert i denne grensen: en sensorisk og adaptiv teknologi designet for å bidra til behandling av nevropati og å over tid passe inn i personlige omsorgsforløp, basert på kontinuerlige data og på bærbare løsninger. Det er ikke bare et løfte om digital helse, men også en testplattform for å forstå hvor komplekst det er å bringe en medisinsk innovasjon fra prototypen til refunderbarhet, fra klinisk validering tilstorskala adopsjon.

I chatten med Innovando.News, Greta Preatoni snakker språket til de som allerede har krysset paradigmeskifte mellom akademia og næringslivProduktet må være trygt, teamet må integreres tekniske, regulatoriske, kommersielle og refusjonsmessige ferdigheter, strategien må bygges fra starten av ved å kombinere klinisk bevis, betalerbehov og faktisk pasienttilgang. Det er her den personlige historien også blir en lesning av økosystemet: Sveits som et gunstig miljø for dypteknologiske oppstartsbedrifter,Europa som et fortsatt fragmentert mulighetsrom, denItalia som et land rikt på talenter, men kalt til å bygge mer solide forhold for å beholde forskere, ingeniører og unge gründere.

Resultatet er en dialog som går utover den enkelte teknologien. Gjennom MYNERVA, den italiensk-islandske administrerende direktøren snakker faktisk om et avgjørende spørsmål for fremtiden til digital helsehvordan man kan gjøre en vitenskapelig oppdagelse om til en tilgjengelig klinisk løsning, hvordan man kan gjøre en høyteknologisk innretning menneskelig og hvordan man kan sikre at innovasjon ikke forblir begrenset til laboratorier, men virkelig når frem til folks liv.

Kan du fortelle oss hvordan ideen til MYNERVA ble født, og hvilket spesifikt klinisk problem du bestemte deg for å løse med MedTech-enheten din?

Ideen ble født under doktorgraden min ved ETH Zürich. Vår ekspertise var å bruke nevral stimulering for å gjenopprette en kunstig berøringssans, og det var i den sammenhengen vi utviklet en første prototype, fortsatt svært primitiv, som likevel ga ekstraordinære resultater, funn vi senere publiserte i Nature Communications. Derfra ble intuisjonen født om at denne teknologien kunne dekke et mye bredere klinisk behov. I 2023 ble MYNERVA en realitet: den rene forskningsfasen ble avsluttet og gründerfasen begynte. Vi fikk støtte fra Wyss Zurich Translational Center og begynte å utvikle enheten som et ekte medisinsk selskap, med mål om å løse problemet med nevropati og den kroniske smerten som følger med det.

Hvordan påvirket din erfaring innen nevroingeniørforskning oppstartsbedriftens visjon og teknologiske utvikling?

Min utdanning innen nevroingeniørfag har gitt meg et solid vitenskapelig grunnlag for produktutvikling, men fremfor alt har den gitt meg muligheten til å engasjere meg direkte med pasienter, lytte til problemene deres og forstå hvordan det egentlig er å leve med nevropati. Jeg tror dette er den viktigste lærdommen jeg har tatt med meg til selskapet: du bør ikke forelske deg i teknologien du utvikler, men i problemet du prøver å løse. Teknologi i seg selv er ikke et produkt, og det å lytte til sluttbrukeren – pasienten, klinikeren – er avgjørende. Dette er det som styrer våre utviklingsbeslutninger hver dag.

Hva var de største utfordringene dere møtte i overgangen fra akademia til næringslivet, og hvordan håndterte dere dem som et team?

Begrepet «team» er helt riktig. En av de største utfordringene med å gå fra akademia til næringsliv er å endre tankesett: i forskning har man en tendens til å uendelig forbedre teknologien man utviklet under doktorgraden, men i et selskap er den teknologien bare et sandkorn sammenlignet med alt annet. Teamet, den kommersielle strategien, den regulatoriske strategien, refusjonsstrategien: dette er de tingene som, hvis de er riktige, avgjør suksess. Produktet må først og fremst være trygt, og deretter kan det fortsette å forbedres og berikes med nye funksjoner over tid. For å håndtere dette perspektivskiftet, tok vi umiddelbart med folk med erfaring utenfor akademia, med mer kommersiell og industriell ekspertise, inn i teamet. Det er denne blandingen som har gjort det mulig for oss å bygge et selskap, og ikke bare et vidstrakt laboratorium.

Har det å bli inkludert blant de unge internasjonale innovasjonslederne hatt en konkret innvirkning på MYNERVAs vekstvei?

«Ja, effekten har vært merkbar på flere nivåer. Det ga absolutt synlighet, men fremfor alt åpnet det viktige dører for oss: ny kunnskap, muligheter til å bygge nettverk med andre gründere og investorer, og en troverdighet som er gull verdt for en dypteknologisk oppstartsbedrift, spesielt i tidlige stadier. Når du presenterer deg selv for en klinisk partner, en investor eller en reguleringsmyndighet, bidrar internasjonal anerkjennelse til å bryte ned den naturlige mistilliten som eksisterer mot et ungt selskap som foreslår en ny teknologi. Det bygger tillit, og i en lang og kompleks sektor som medisinsk teknologi er tillit en verdifull valuta.»

Hvordan balanserer du teknologisk innovasjon med kliniske, etiske og regulatoriske behov i en sensitiv sektor som medisinsk teknologi?

Det er en av de vanskeligste delene av jobben vår. Å være i et sterkt regulert marked betyr at det er så mange variabler å vurdere, og selv en tilsynelatende liten endring i produktet kan ta måneder, om ikke år, å bli godkjent. For en oppstartsbedrift som bruker opp penger uten å generere inntekter ennå, er dette en stor hindring. Løsningen, uansett hvor kompleks den er, er å lære å koble prikkene mellom alle områdene helt fra starten av. Du kan ikke definere den regulatoriske strategien først, deretter refusjonsstrategien og deretter den kliniske strategien som om de var vanntette rom: de er alle dypt sammenkoblet og må utformes sammen, helt fra starten av. Ellers risikerer du å investere tid og energi i ett område som ender opp med å være fullstendig feiljustert med et annet, og i en oppstartsbedrift er det en luksus du ikke har råd til.

Hvilke ferdigheter anser du som essensielle i dag for å omdanne avansert vitenskapelig forskning til et virkelig markedsførbart produkt?

I medisinsk utstyrs verden er det viktig å ha et team med ekspertise innen markedsføring, refusjon, kvalitet og regulatoriske spørsmål. Det tekniske teamet er selvsagt fortsatt avgjørende, men en oppstartsbedrift må stille seg et klart spørsmål fra starten av: hva er essensen av selskapet vårt? Hvilke ferdigheter skiller oss virkelig fra resten? Når vi har gitt et ærlig svar på dette spørsmålet, ansetter vi talentene som trengs for disse kjernekompetansene og outsourcer alt annet. Det er et valg som krever disiplin, men det er det som gjør at en dypteknologisk oppstartsbedrift kan holde seg fokusert, smidig og rask: tre egenskaper som i denne sektoren ofte er forskjellen mellom å nå markedet og å stoppe halvveis.

Med tanke på mellomlang til lang sikt, hvilke strategiske muligheter ser du for MYNERVA, og hvilke hindringer anser du som de mest komplekse å overvinne?

Når jeg ser på mellomlang til lang sikt, tror jeg utfordringen – men også den største muligheten – er kommersialiseringsfasen, og spesifikt effektiviseringen av refusjonsprosessen fra helseforsikringsleverandører. Dette er et vanskelig steg, ettersom hvert helsesystem har ulik logikk, tidslinjer og evidenskriterier, men det er også ekstremt spennende: Når en enhet blir en del av refusjonsforløp, når den virkelig ut til pasienter i stor skala, og det er dette som gir mening til alt dette arbeidet. Den mest komplekse hindringen vil være å oversette vår kliniske evidens til et språk som betalere anerkjenner som sunt, land for land, og bygge en strategi som er global i visjon, men presis i utførelse for hvert marked. Heldigvis har vi allerede gjort store fremskritt på denne fronten, så vi gleder oss til å implementere hele strategien vår.

Hvor viktig er innovasjonsøkosystemet for å støtte en deep tech-oppstartsbedrift, og hvilke forskjeller har du funnet mellom nasjonale og europeiske kontekster?

Det betyr mye. MYNERVA er basert i Sveits, og jeg må si at det finnes et virkelig ekstraordinært økosystem her, spesielt for oppstartsbedrifter i tidlig fase: strukturert støtte, tilgang til ekspertise, tålmodig kapital og en konkret forbindelse mellom akademia og industri. Selv på europeisk nivå finnes det mange støtteverktøy og -programmer, og det er en økende bevissthet om den strategiske betydningen av dypteknologi. I Italia begynner jeg å se en klar endring, og jeg håper virkelig det, for det er synd å fortsette å se strålende hoder – forskere, unge gründere, ingeniører – dra utenlands for å finne et gunstigere økosystem. Talentet er der, og i overflod; det vi trenger er å fortsette å bygge forholdene rundt det talentet for å bli og vokse.

Hvilken rolle spiller kunstig intelligens og sensoriske teknologier i dag i utviklingen av effektive løsninger for behandling av nevropati?

«Som i alle sektorer er kunstig intelligens nå uunnværlig også i vår. Det har blitt en del av hverdagen, og de som ikke tilpasser seg blir raskt hengende etter. Vi bruker det i hele selskapet og bygger en intern infrastruktur for å optimalisere prosesser, fra dataanalyse til driftsstyring.»

Hva er den langsiktige visjonen som styrer MYNERVA, og hvordan ser du for deg utviklingen av digitale helseteknologier i årene som kommer?

«MYNERVA er et selskap med enormt potensial, av flere grunner: talentene vi har bygget internt, en teknologi som i sin komplekse enkelhet adresserer et problem som fortsatt er fullstendig uløst i dag, og det enorme markedet vi opererer i. Nevropati anslås å ramme omtrent 7 prosent av verdens befolkning, med alvorlige konsekvenser: magesår, amputasjoner og kronisk, svekkende smerte. Vårt oppdrag er å hjelpe hundrevis av millioner pasienter over hele verden takket være Leia, teknologien vi har utviklet. Det er både vår største kilde til stolthet og vår drøm. Når jeg ser mot den bredere fremtiden for digital helse, tror jeg at vi i økende grad vil bevege oss mot personlige terapier, basert på kontinuerlige data og enheter som er i stand til å tilpasse seg i sanntid til den enkelte pasient: en helt annen modell enn tradisjonell medisin, der enheten ikke bare er et verktøy, men blir en integrert del av behandlingsforløpet.»

Smarte sokker som lindrer smerte i ETH-historien

Greta Preatoni intervjuet av det italienske kulturinstituttet i Zürich

Her er tre innsikter som kan interessere deg:

ETH-sensorisk protese: Teknologien som gjenoppretter følsomhet hos diabetikere
Slik forbereder sveitsisk forskning sin fremtidige struktur
3D-printede innleggssåler for å føle krefter som utøves i sko